Raziskovalno-razvojni proces

V farmaciji je raziskovalno-razvojni proces dolg in poln izzivov. Začne se z osnovami znanstvenega odkrivanja začetkov bolezni. Če spojina po več letih testiranja še vedno kaže potencial, jo vključimo v postopek regulatorne odobritve, lansiramo na trg in tako zaključimo njen tržni življenjski cikel. Tudi zdravilo, ki ga uspešno damo na trg in ki zadovoljuje zdravstvene potrebe bolnikov in zdravnikov, še naprej raziskujemo.

Le nekatere obetajoče spojine uspešno prestanejo zahteven proces raziskav, razvoja in preskušanja, da bi končno postale del zdravil. Kot pri igrah z žogo – veliko strelov je potrebnih, da nas razveseli en sam zadetek.

Farmacevtske raziskave in razvoj vključujejo niz posebnih aktivnosti, ki sestavljajo proces odkrivanja zdravila in raziskovalnega obdobja bodočega zdravila.

Postopek raziskave vključuje formulacijo, analizo, razvojni proces in bioanalitično identifikacijo. Za dokončanje razvojno-raziskovalne faze je treba zagotoviti regulativno dokumentacijo in tehnološko znanje.
Razvoj vključuje zgodnjo in poznejšo fazo kliničnega preskušanja, ki je ključnega pomena za ocenitev učinkovitosti zdravila, varnost uporabe pri ljudeh in pripravo podatkov za registracijo in trženje zdravila.